SCI Библиотека

This special topic edition is devoted to current issues in materials science and materials processing technologies. The publication will be helpful to materials science, machine building and construction specialists.

В монографии, предлагается к обсуждению теория, показывающая,
что электромагнитная энергия, формируемая в темной энергии -
генераторе вселенной, является архитектором Вселенной. Эта теория,
позволила предсказать причину возникновения большого взрыва и эво-
люции вселенной. Показать, что при своем расширении, вселенная тоже
вращается. Объяснить, закон формирования элементарных частиц,
из энергии вселенной, и на его основе, предсказать наличие эле-
ментарной частицы энергоинформационного поля. Объяснить, закон
формирования материи из элементарных частиц, и на его основе,
объяснить, что такое гравитация и тонкая материя. Объяснить, физику
формирования пространства, прямого и обратного времени, во вселен-
ной. Показать и объяснить, взаимосвязь, между всеми константами
вселенной. Эта теория, устраняет нестыковки, между квантовой физикой
и общей теорией относительности Эйнштейна

В монографии представлены результаты исследований и разработки УФ-
лазеров на молекулярном азоте и эксимерных молекулах галогенидов инертных
газов. Особое внимание уделяется процессам образования объемных разрядов
и их устойчивости в газовых эксимерных смесях. Анализируются факторы, повы-
шающие эффективность лазеров этого класса. Подробно рассматриваются элек-
троразрядные системы накачки с различными типами источников УФ-предыони-
зации при работе в газовых средах высокого давления. Обсуждаются особенности
режимов работы лазеров при возбуждении как быстрым разрядом, так и в режиме
длительного самостоятельного разряда. Это квазистационарный режим накачки
и генерации, подробно исследуемый в настоящей работе.
Для специалистов в области физики и техники лазеров, газового разряда,
лазерных технологий, а также студентов и аспирантов физико-технических специ-
альностей.

Ян-теллеровские магнитные оксиды – это соединения, вызывающие интерес как в фундаментальных, так и в прикладных исследованиях в связи с наличием сильного взаимодействия между решеточной, зарядовой, орбитальной и магнитной подсистемами кристалла. Кристаллы редкоземельных манганитов со структурой перовскита, допированные щелочноземельными элементами, – это яркие примеры данного класса соединений. В работе исследованы особенности орбитальных структур диэлектрических перовскитоподобных манганитов и их влияние на формирование магнитных структур в модели орбитально-зависимого сверхобменного взаимодействия. Показано, каким образом орбитально-зависимый сверхобмен формирует антиферромагнитные, ферромагнитные, неколлинеарные, низкоразмерные магнитные упорядочения манганитов, в том числе в случае конкуренции обменных взаимодействий. Описаны дисперсионные зависимости спектра спиновых волн, предложен механизм влияния внешних воздействий на магнитное упорядочение и спектры спиновых волн. Монография предназначена для магистрантов, аспирантов и научных сотрудников, интересующихся теоретическими моделями магнитных свойств твердых тел.

Монография является результатом обобщения исследований, выполнявшихся в рамках ряда научных проектов Тверского государственного университета с 2018 года по начало 2023 года. Предложен комплексный подход к компьютерному моделированию бинарных металлических наночастиц с использованием альтернативных методов атомистического моделирования – метода молекулярной динамики и метода Монте-Карло для выявления специфических особенностей, исключения артефактов при реализации различных сценариев эволюции структуры бинарных наночастиц. Описаны факторы, способствующие самосборке наноструктур ядро-оболочка на примере биметаллических наночастиц. Полученные результаты могут быть использованы при прогнозировании структурных превращений и оценки степени стабильности в процессах синтеза бинарных наночастиц, в том числе с использованием процессов коалесценции и избирательной коррозии.
Предназначена для студентов, аспирантов и преподавателей физических, химических и технологических факультетов вузов…

В монографии приведена и обоснована концепция центров равнодавления, в которых образуются макротела. Дана классификация центров равнодавления. Исследуется образование гравитационного поля в процессе рождения макротела и его внутренняя структура. Исследована внутренняя структура гравитационного поля. Приведён вывод формул Ньютона, описывающих взаимодействие макротел. Описана структура эфира. Объяснён процесс искривления траектории движения тел в гравитационном поле макротел. С помощью математических моделей определяются центры равнодавления в звёздных системах. Анализируются причины вращения макротел в звёздных системах.Анализи-руются причины вращения макротел вокруг своей оси и причины образования пятен на Солнце. Исследуются процесс смещения потоков света звёзд и галактик. Исследуются причины образования приливов и итливов на Земле. Определяется понятие массы и объясняется образование веса тел. Монография предназначена для специалистов в области физики.

В монографии приводятся интересные результаты, которые были получены авторами в последние два года и которые касаются суперпозиции оптических вихрей. У обычных вихревых пучков Лагерра-Гаусса или Бесселя-Гаусса топологический заряд равен целому номеру угловой гармоники, которая присутствует в качестве сомножителя в комплексной амплитуде, описывающей эти пучки. Возникает вопрос: чему равен топологический заряд у соосной суперпозиции хотя бы двух таких пучков? В книге показано, что топологический заряд суперпозиции двух пучков Бесселя-Гаусса равен топологическому заряду того пучка, у которого больше поперечная проекция волнового вектора. Топологический заряд суперпозиции двух пучков Лагерра-Гаусса с разными радиусами перетяжки равен топологическому заряду того пучка, у которого радиус перетяжки больше. Топологический заряд осевой суперпозиции пучков Лагерра-Гаусса с одинаковыми радиусами перетяжки равен модулю максимального топологического заряда в суперпозиции…

Гармонизация регуляторных требований в области разработки и обращения лекарственных средств (ЛС) на этапе перехода от национального регулирования к наднациональному предопределили многозадачность и многонаправленность процессов регистрации для организации-разработчика. Анализ регламентации процессов регистрации (как национальных правил, так и правил Евразийского экономического Союза), рекомендаций по вопросам регистрации ЛП ведущих мировых Агентств (EMA, FDA), а также опыт фармацевтической разработки (ФР) и регистрации лекарственных препаратов (ЛП) позволил установить потенциальную необходимость организации процессов регистрационных процедур и поиск организационно-методических решений на уровне организации, влияющих на регистрационный процесс воспроизведенного ЛП.

ЦЕЛЬ. Разработка стратегии ввода в обращение воспроизведенного ЛП для реализации организационно-методических решений по регистрации и вводу ЛП в обращение на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Материалы и методы. Изучены нормативно-правовые акты Российской Федерации, ЕАЭС, зарубежных регуляторных органов, регламентирующие правила регистрации и экспертизы ЛС для медицинского применения; рекомендации межинтеграционных объединений (ICH, FDA); документы регистрационного досье на ЛП организации-производителя (заказчика), отчеты
по ФР воспроизведенного ЛП.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЯ. Стратегия регистрации (вывода на рынок/ ввод в обращение) базируется на стратегических задачах организации-заказчика, требованиях нормативно-правовых актов РФ, документах Евразийского Экономического союза (ЕАЭС), принципах и подходах в сфере обращения ЛП в зарубежных странах, и критериях приемлемости к выбранным
ЛП. Успешная регистрация ЛП базируется на основе организационно-методических решений в соответствии с общей концепцией ввода в обращение воспроизведенного ЛП на уровне организации. В рамках проводимого исследования на уровне организации под «стратегией ввода в обращение ЛП» нами понимается научно-обоснованное структурирование процессов
на основе этапности и приоритетности с учетом регуляторных требований, рекомендаций межинтеграционных объединений (ICH, FDA), тенденций развития фармацевтического рынка и возможностей ФР.

Заключение. Разработанная стратегия ввода в обращение воспроизведенных ЛП, включающая в себя научно-обоснованные этапы и критерии, направлена на эффективное управление регистрационными процедурами на уровне организации. Стратегия обеспечивает соответствие регуляторным требованиям Союза и других межинтеграционных объединений, запросам/ ожиданиям заказчика. Следование разработанной стратегии уменьшает риски задержки ввода на рынок качественных, эффективных и безопасных ЛП отечественного производства.

ЦЕЛЬ. Обобщение и сравнительный анализ персонального научного вклада российских ученых в развитие научно-практического и учебного знания о лекарственном обеспечении населения Российской Федерации, выраженном в частоте упоминания их фамилий в авторефератах кандидатских и докторских диссертаций по организационным аспектам фармацевтической науки и практики.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исходный информационный массив состоял из 61 автореферата диссертационных работ по проблемам совершенствования системы лекарственного обеспечения. Исследование охватило периоды 1991-2000; 2001-2010 и 2011 гг. по настоящее время. Методический подход включал: выявление общих характеристик массивов персоналий; анализ рейтингов ученых по исследуемым периодам; проведение итоговой оценки персонального вклада ученых в предметную область лекарственного обеспечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ. Сохранение и приумножение научного знания невозможно без объективной оценки вклада ученых-предшественников в развитие определенной области науки. Такой подход обеспечивает получение полноценной характеристики определенного научного направления, а также служит признанием заслуг ученых, приложивших свои талант и силы для утверждения в мировом сообществе отечественной фармации, в качестве самостоятельной научно-практической сферы общественной жизни. Впервые проведено исследование массива персоналий ученых-предшественников по научным поколениям, научному статусу и гендерному признаку. По пяти показателям рассчитаны общие характеристики массива фамилий ученых-предшественников. Полученные результаты указывают на повышение внимания диссертантов к трудам своих предшественников. Проведен сравнительный анализ частоты упоминания, рангов и мест в рейтинге ученых-предшественников, что позволило сформировать списки Топ-20 фамилий ученых по трем временным периодам, активно формировавших научное знание по лекарственному обеспечению. Обобщение данных по всем временным периодам позволило установить список Топ-10 ученых, внесших и продолжающих вносить наибольший вклад в научное сопровождение совершенствования системы лекарственного обеспечения России.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Продемонстрирована важность сохранения и преумножения преемственности отечественного фармацевтического знания для следующих поколений ученых исследователей. Установлено, что ученые из списка Топ-10 принадлежат к разным научным поколениям, но при этом, сохраняется постоянный научный интерес, проявляемый молодыми исследователями к работам ученых- предшественников.

Цель исследования: определить ниши для изучения препарата российского противоопухолевого препарата «АнтионкоРАН-М» (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) в рамках клинических исследований 2 и 3 фазы и дальнейшего применения в медицинской практике.

Материалы и методы: в ходе исследования был проведён обзор клинических рекомендаций МЗ РФ и NCCN по ведению ряда онкологических заболеваний, в лечении которых потенциально может применяться препарат «АнтионкоРАН-М». При дальнейшем анализе были выделены группы пациентов, отличающиеся друг от друга количеством доступных опций терапии, а также уровнем убедительности рекомендаций и достоверности доказательств для данных опций. Далее, описание выделенных групп пациентов было провалидировано с врачами-онкологами из ведущих федеральных центров и отмечены характеристики пациентов, наиболее остро нуждающихся в новых эффективных опциях терапии. Затем, по данным статистики и эпидемиологии, был спрогнозирован объём популяции в каждой из выделенных групп к предполагаемому моменту выхода препарата на рынок.

Результаты: было установлено, что оптимальными нишами для изучения препарата «АнтионкоРАН-М» в рамках КИ 2 фазы будут неоперабельные стадии следующих злокачественных новообразований: саркома мягких тканей для применения в 3+ линии и, частично, во 2й линии; меланома в комбинации с иммунотерапией (ИТ) во 2+ линии у пациентов с не мутированным статусом BRAF и KIT; опухоли головы и шеи (ОГШ) в качестве неоадъювантной терапии при непереносимости препаратов платины; рак шейки матки (РШМ) в рецидиве на локально-распространённой стадии. Прогнозируемое количество пациентов в данных группах, ежегодно нуж- дающихся в инновационной терапии, может составить суммарно более 1300 для орфанных заболеваний: саркомы и меланомы. В ОГШ и РШМ может насчитываться более 5000 пациентов – потенциальных кандидатов на терапию препаратом «АнтионкоРАН-М».