Научный архив: статьи

Рассматривается сезонная изменчивость пространственного распределения и величины горизонтальных градиентов температуры, солености и плотности в крупномасштабных поверхностных фронтальных зонах в северной части Атлантического океана. Используются среднемесячные данные о температуре и солености на горизонте 0.5 м океанического реанализа ORAS5 (1958–2021 гг.). Получено, что высокие градиенты температуры, превышающие 2 °С/100 км, солености – 1 ЕПС/100 км, плотности – 1 кг·м–3/100 км, наблюдаются в субполярной и умеренной зонах во фронтах вдоль крупномасштабных течений, переносящих теплые соленые воды из южных широт (Гольфстрим, Северо-Атлантическое течение) и холодные воды с низкой солено-стью из арктических районов (Лабрадорское течение, Восточно-Гренландское тече-ние). Эти фронты выделяются в течение всего года. Высокие градиенты солености и плотности также отмечаются летом в тропической зоне во фронте на границе плюма Амазонки, возникающего в результате сезонного стока реки. В указанных пяти фронтальных зонах были выделены области, для которых приводятся количе-ственные оценки сезонной изменчивости градиентов. В субполярной и умеренной зонах максимальные градиенты температуры отмечаются в зимнее время. Прогрев воды в летний сезон сопровождается уменьшением градиентов. Наибольший размах сезонной изменчивости градиентов температуры наблюдается во фронтальных зонах Гольфстрима и Восточно-Гренландского течения. Летом во фронтах субполярных районов происходит повышение градиентов солености вследствие таяния арктиче-ских и материковых льдов и увеличения поступления вод с пониженной соленостью. Во фронтальной зоне Восточно-Гренландского течения, а также на границе плюма реки Амазонки отмечается наиболее высокий размах сезонных изменений градиентов солености и плотности. В этих районах возрастает вклад солености в сезонные изменения плотности на поверхности океана.

Гармонизация регуляторных требований в области разработки и обращения лекарственных средств (ЛС) на этапе перехода от национального регулирования к наднациональному предопределили многозадачность и многонаправленность процессов регистрации для организации-разработчика. Анализ регламентации процессов регистрации (как национальных правил, так и правил Евразийского экономического Союза), рекомендаций по вопросам регистрации ЛП ведущих мировых Агентств (EMA, FDA), а также опыт фармацевтической разработки (ФР) и регистрации лекарственных препаратов (ЛП) позволил установить потенциальную необходимость организации процессов регистрационных процедур и поиск организационно-методических решений на уровне организации, влияющих на регистрационный процесс воспроизведенного ЛП.

ЦЕЛЬ. Разработка стратегии ввода в обращение воспроизведенного ЛП для реализации организационно-методических решений по регистрации и вводу ЛП в обращение на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Материалы и методы. Изучены нормативно-правовые акты Российской Федерации, ЕАЭС, зарубежных регуляторных органов, регламентирующие правила регистрации и экспертизы ЛС для медицинского применения; рекомендации межинтеграционных объединений (ICH, FDA); документы регистрационного досье на ЛП организации-производителя (заказчика), отчеты
по ФР воспроизведенного ЛП.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЯ. Стратегия регистрации (вывода на рынок/ ввод в обращение) базируется на стратегических задачах организации-заказчика, требованиях нормативно-правовых актов РФ, документах Евразийского Экономического союза (ЕАЭС), принципах и подходах в сфере обращения ЛП в зарубежных странах, и критериях приемлемости к выбранным
ЛП. Успешная регистрация ЛП базируется на основе организационно-методических решений в соответствии с общей концепцией ввода в обращение воспроизведенного ЛП на уровне организации. В рамках проводимого исследования на уровне организации под «стратегией ввода в обращение ЛП» нами понимается научно-обоснованное структурирование процессов
на основе этапности и приоритетности с учетом регуляторных требований, рекомендаций межинтеграционных объединений (ICH, FDA), тенденций развития фармацевтического рынка и возможностей ФР.

Заключение. Разработанная стратегия ввода в обращение воспроизведенных ЛП, включающая в себя научно-обоснованные этапы и критерии, направлена на эффективное управление регистрационными процедурами на уровне организации. Стратегия обеспечивает соответствие регуляторным требованиям Союза и других межинтеграционных объединений, запросам/ ожиданиям заказчика. Следование разработанной стратегии уменьшает риски задержки ввода на рынок качественных, эффективных и безопасных ЛП отечественного производства.

ЦЕЛЬ. Изучение организации хранения лекарственных средств (ЛС) и медицинских товаров (МТ) в аптечных организация (АО) в Республике Таджикистан (РТ).

МЕТОДЫ. Проведено описательное эмпирическое исследование критических аспектов практики хранения ЛС и МТ в репрезентативной выборке из 342 АО при объеме генеральной совокупности АО в РТ, равном 3063 АО. Для каждого объекта наблюдения заполнялась авторская анкета из 8 разделов. Проведен частотный анализ качественных признаков исследуемых АО с указанием 95% доверительного интервала для ориентировочной оценки вероятного значения анализируемых характеристик в генеральной совокупности на заданном уровне достоверности. Для обработки данных использовались программные продукты Microsoft Office Excel и R-Studio.

РЕЗУЛЬТАТЫ. В настоящее время РТ находится на этапе активного формирования национальной правовой базы сферы обращения ЛС. Основной задачей развития правого регулирования обращения ЛС является обеспечение доступности населения РТ качественными и безопасными ЛП и МТ. Важнейшим условием сохранения качества товара является обеспечение надлежащих условий хранения, поэтому представленное исследование сфокусировано на изучении существующего состояния организации хранения ЛС и МТ в аптечных организациях РТ. Приведены результаты комплексного исследования рутинной практики хранения ЛС и МТ в РТ, проведенного на базе репрезентативной выборки АО, расположенных в различных районах РТ. Состояние организации хранения было продемонстрировано в разрезе следующих аспектов: общие сведения о субъекте хранения (вид АО, территориальное расположение); состав и характеристика помещений; характеристика оснащения и оборудования; санитарно-гигиенические условия; персонал; характеристика ассортимента с позиций организации хранения товара; характеристика мероприятий по предупреждению рисков реализации недоброкачественных ЛП; документационное обеспечение организации и процессов приемки и хранения ЛС. Исследовательской группой проведена критическая оценка ситуации, выявлены правовые коллизии по теме исследования в нормативной правовой базе РТ, а также обнаружен целый ряд критических несоответствий между существующими нормами организации хранения ЛС и МТ в РТ и реальной аптечной практикой. Авторами приведены негативные предикторы выявленных рисков ненадлежащего хранения ЛС и МТ и сформулированы убедительные аргументы в пользу создания надлежащих условий хранения ЛС и МТ в АО.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Решение выявленных в ходе исследования проблем, связанных с организацией хранения ЛС и МТ, согласуется с государственными задачами сферы ЗО РТ. Продемонстрированы механизмы оптимизации хранения ЛС и МТ с позиций сохранения доступности населения РТ к качественной лекарственной помощи.

АКТУАЛЬНОСТЬ. Популяционное потребление лекарственных препаратов отражает объем и структуру используемой номенклатуры лекарственных препаратов на примере отдельных популяций (больших групп людей), населяющих определенные территории. Его изучение позволяет сделать выводы об особенностях назначения лекарственных препаратов, применяемых при артериальной гипертензии, на различных уровнях оказания медицинской помощи, а также оценить рациональность применения в соответствии с требованиями международных и национальных клинических рекомендаций и стандартами оказания медицинской помощи.

ЦЕЛЬ. Изучение популяционного потребления ЛП, применяемых при артериальной гипертензии, в розничном секторе фармацевтического рынка федеральных округов РФ за период с 2017 по 2022 гг.

МЕТОДЫ. При проведении исследования были использованы методы контент-анализа, структурного, логического, сравнительного, ретроспективного, прогнозного, графического, маркетингового, фармакоэпидемиологического анализов. Обработка результатов производилась с помощью метода нормализации и методов математической статистики.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Изучены особенности популяционного потребления ЛП, применяемых при артериальной гипертензии, на территории Центрального, Северо-Западного и Приволжского федеральных округов в сравнительном аспекте за период с 2017 г. по 2022 г. В рассматриваемых федеральных округах ассортимент представлен 46 МНН монопрепаратов и 44 сочетаниями МНН в виде фиксированных комбинаций ЛП, применяемых для лечения артериальной гипертензии, которые входят в состав свыше 400 ТН и 1,5 тыс. номенклатурных позиций. На отечественном фармацевтическом рынке 64% фиксированных комбинаций представлены зарубежными ЛП и не имеют российских аналогов с таким же составом, что объясняет их более высокую стоимость. Чаще всего посетители отдавали предпочтение монопрепаратам. Во всех рассматриваемых федеральных округах в структуре розничной реализации в натуральном выражении на долю однокомпонентных антигипертензивных препаратов приходится более 90%. Соответственно, доля фиксированных комбинаций не превышает 10%. К примеру, в Центральном и Северо-Западном федеральных округах данный показатель составляет 9%, в Приволжском федеральном округе - 6%. Были составлены рейтинги наиболее востребованных ЛП, применяемых при артериальной гипертензии, в Центральном, Северо-Западном и Приволжском федеральных округах.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. На основе полученных результатов разработаны методические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов с артериальной гипертензией. Результаты фармакоэпидемиологического мониторинга потребления лекарственных препаратов, назначаемых при артериальной гипертензии, могут быть использованы организаторами здравоохранения при планировании бюджетов, предназначенных на льготное лекарственное обеспечение пациентов.

Переключение кодов, наряду с другими видами межъязыкового контакта в речи билингвов, – одно из самых изучаемых явлений в тематике билингвизма. Наша статья фокусируется на синтаксическом аспекте речи с переключением кодов. Существуют модели, призванные обобщить разрозненные факты про переключение кодов и сформулировать общие правила, по которым оно происходит в любой языковой паре. Рамочная модель матричного языка – это модель двуязычного речепорождения, которая является доминантной в изучении структурного аспекта переключения кодов. Рамочная модель матричного языка описывает процесс речепорождения билингвов в виде последовательности этапов, сущность которых определяет синтаксические ограничения на порождаемые структуры. В данной статье обсуждаются результаты проверки валидности предсказаний Рамочной модели матричного языка с помощью опроса о грамматической приемлемости среди лингалафранцузских билингвов.

В статье продолжено исследование развития ситуации в Сахаро-сахельском регионе и попытки Франции и других внешних участников урегулировать этот комплексный, многоаспектный конфликт. Как и ранее, особое внимание уделяется военному, военно-техническому измерению взаимодействия Франции с европейскими и региональными партнерами по борьбе с террористическими и джихадистскими группировками.

В статье рассматриваются предыстория слома Договора о ликвидации ракет средней и меньшей дальности, а также последствия одностороннего выхода США из соглашения в контексте оценки устойчивости режима контроля над вооружениями. В фокусе внимания автора находятся вопросы, связанные с влиянием российско-американских отношений на безопасность стран Западной Европы.

В статье анализируются несколько проектов создания в Англии второй половины XVI в. постоянных подразделений аркебузиров. Автор показывает специфику и основные особенности планов 1567 и 1569 гг. Автором первого стал Уильям Пелхэм, второй разрабатывался при непосредственном участии государственного секретаря Уильяма Сесила. Особое внимание уделено финансово-экономической составляющей этих проектов, а также фискальным и иным способам, с помощью которых правительство стремилось реализовать свои идеи на практике. В рамках исследования последних выделяются три метода: формирование корпуса за счет государственного финансирования, за счет добровольных взносов подданных и за счет обложения беневоленсом определенных категорий граждан. В ситуации дефицита в Казначействе корона не смогла реализовать первый из них, в то время как другие два были саботированы самими англичанами. На основании этих данных автор приходит к выводу о том, что появлению полноценного постоянного воинского контингента во времена правления королевы Елизаветы I препятствовали два важных фактора: во первых, недостаток средств, имеющихся в распоряжении монархии, во- вторых, нежелание населения содержать регулярные войска.

Статья посвящена прозе Бориса Петровича Екимова, позволяющей проследить формирование и развитие характера нашего современника и важнейшие события отечественной истории последней трети ХХ и первых десятилетий ХХI в. Поскольку автор тяготеет к невыдуманным сюжетам, читатели разных поколений узнают себя в его героях дошкольной, школьной, студенческой поры и в персонажах зрелого возраста, которые населяют и «озвучивают» художественный мир прозы Екимова. Историко-функциональный метод исследования позволяет показать, как сегодня писатель, неразрывно связанный с Волгоградской областью и Доном, работает с новым материалом, используя высокие идеалы прогностической образности А.С. Пушкина и «диалектику души» Л.Н. Толстого, как он активно продолжает и развивает традиции русской «деревенской» прозы в создании образов героев из крестьянской массы. Системный метод исследования позволяет продемонстрировать те проблемы нашей повседневной жизни, которые находятся в центре писательского и общественного внимания: семья и школа, поучительный пример родителей, важное значение семейных ценностей в жизни современного общества. Книги Б.П. Екимова, включенные в школьные и вузовские программы по литературе, отчетливо показывают процесс духовного роста школьников и студентов, воспитывают любовь к малой родине, к родному языку и природе родного края, ко всей отечественной культуре и истории. Все созданное писателем – «про государство», про тех, кто держит его на своих плечах. Это их голосами «озвучен» мир прозы художника. В основе многих его произведений фрагменты диалогов, отмеченных диалектными словами и выражениями, передающими живую жизнь любимого края.

В статье анализируются основные работы современных западных историков, рассматривающих проблему детской беспризорности в СССР 1920-х - 1930-х годов. Предложена классификация зарубежных исследований в зависимости от объекта изучения. Выделяются основные положения работ, касающиеся обозначенных вопросов, а также специфические особенности методологии авторов. В результате проведенного анализа были выделены сильные и слабые стороны западной советологии применительно к изучаемой проблематике, сделан вывод о взаимодополняемости отечественных и зарубежных исследований по теме.

Следует отметить, что на протяжении нынешнего десятилетия прослеживается заметное повышение роли белорусского государства в обсуждении и решении проблем безопасности. Основные направления политики безопасности сформулированы в Концепции национальной безопасности Республики Беларусь, принятой в ноябре 2010 г.’ и основанной на следующем базовом принципе: «Республика Беларусь является состоявшимся, независимым, суверенным европейским государством, которое не относится ни к одному из мировых центров силы, проводит миролюбивую внешнюю политику и стремится к созданию условий для приобретения нейтрального статуса»?

В настоящей статье предпринята попытка проанализировать внешнеполитическое поведение Армении, а именно ее попытки наладить отношения на двух принципиально важных для нее треках: «евразийском», который достаточно условно можно назвать «пророссийским», и «европейском», который также с большой долей условности можно рассматривать в качестве составной части более широкого «прозападного» трека.